Spécialiste, Systèmes de la Qualité

Job Description

A collective energy and ambition. A place where you can make a real difference.

We’re a company that genuinely cares about our people, our products, our consumers and the environment.

Our unique, informal culture champions courage, determination and collaboration. Knowing we have an open and supportive team means each of us has the freedom to take responsibility and ownership. We have a shared passion to work hard, innovate and push boundaries.

United by the belief that when we strive for growth, anything is possible. While we might not be the largest company in our industry, we believe we can have the biggest impact because: Together We Have the Power to Win.

Fondée en 1846 et ayant son siège à Ewing, New Jersey, nous sommes l'une des entreprises de biens de consommation emballés (CPG) à la croissance la plus rapide au monde.  Leader mondial des produits de consommation courante et des soins personnels, nous sommes fiers de produire des marques ménagères telles que ARM & HAMMER™, Trojan™, First Response™, Nair™, Spinbrush™, OxiClean™, Orajel™, et Therabreath ™ . 

Notre usine située à Montréal, produit des produits pharmaceutiques en vente libre (OTC) tels que Gravol, Orajel et Therabreath. Nos produits jouent un rôle essentiel dans la santé et le bien-être quotidiens des gens.   

Notre culture informelle unique met de l'avant le courage, la détermination et la collaboration.  Pouvant compter sur une équipe solidaire et à l'esprit ouvert, chacun de nous peut assumer ses responsabilités et prendre une part active à nos projets.   

Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Spécialiste, Systèmes de la Qualité à notre site de Montréal. Il s'agit d'une opportunité idéale pour une personne désireuse de mettre à profit son expertise et de relever des défis au sein d'une entreprise en pleine croissance dans le secteur de la fabrication pharmaceutique.

Poste : Spécialiste, Systèmes de la Qualité

PORTÉE DU POSTE

Sous la direction du superviseur, assurance qualité opérationnelle, les responsabilités de l’équipe de Spécialistes Systèmes Qualité Usine concernent la gestion des systèmes qualité et des processus de conformité de l’usine de Montréal, incluant les contrôles de changements, documentation contrôlée, formation, projets de conformité, audits et la stabilité. Les membres de l’équipe des spécialistes systèmes qualité usine sont responsables de certains systèmes et en support pour d’autres, en fonction des assignations définies par leur superviseur.

L’assignation principale de ce poste se situe au niveau de la gestion des documents contrôlés, et du support à la formation.

TÂCHES ET RESPONSABILITÉS

Coordonner l'organisation de la documentation Officielle :

• Agir comme coordonnateur et expert du système électronique de gestion de documents contrôlés.
• Assurer la révision et l’approbation des documents contrôlés (incluant mais non limité aux PON, FRM, WKI, FMF, FMC) par les experts et selon l’échéance.
• Assurer la cohérence entre les différents documents officiels de C&D Canada, des BPFs et réglementations applicables et juger de la pertinence des changement documentaires proposés
• Offrir un support aux différents départements de l’usine en termes de documentation

Programme de formation BPF de l’usine :

• Faire le lien avec le coordonnateur à la formation avant l'implantation de nouveaux documents contrôlés lorsque requis (ex. : PON).
• Participer à l’élaboration des formations visant l’ensemble des employés (ex. formation BPF, formations de base pour les nouveaux employés)
• Donner la formation BPF de base aux nouveaux employés

Selon les besoins opérationnels, vous pourriez être amené à supporter les activités des autres systèmes qualité.

Contrôle des Changements :

• Agir comme coordonnateur et expert du programme de contrôle de changements pour l’usine de Montréal :
• Assumer le rôle de « Change Analyst »
• Évaluer les changements et déviations en assurant qu’ils sont alignés avec les procédures internes et les requis réglementaires.
• Assurer l’avancement des contrôles des changements, effectuer les suivis, la fermeture des actions, compiler les données et générer les KPI associées.

Projets corporatifs de qualité & conformité associés à l’usine de Montréal :

• Participer aux rencontres de projets; agir en tant qu’ambassadeur de l’usine en représentant les besoins et requis.
• Prendre des approches stratégiques pour minimiser les délais reliés aux projets.
• Accompagner les usagers lors du déploiement du projet.

Programme de Stabilité :

• Établir le calendrier annuel de stabilité. S’assurer que les échantillons sont prélevés, incubés et analysés au moment opportun.
• Rédiger les protocoles de stabilité en fonction des requis (zones climatiques, réglementation).
• Assurer l’entrée et l‘analyse de données par rapport aux études de stabilité.  Produire les rapports.  Tirer des conclusions sur les tendances et s’il y a lieu, et proposer des solutions permettant d’assurer la conformité des produits durant toute leur période de conservation.
• Faire le suivi des chambres de stabilité; assurer leur bon fonctionnement et le maintien des conditions.

Examen annuel de la qualité des produits :

• Coordonner la collecte des données pertinentes pour chaque produit concerné.
• Préparer et rédiger les PQRs en respectant les exigences réglementaires
• Effectuer des analyses statistiques et de tendance
• Veiller au respect des délais de réalisation des PQR annuels et proposer un calendrier/planification annuelle.

Autres responsabilités :

• Assurer le suivi du programme d’audit interne du site de l’usine de Montréal. Peut aussi exécuter des audits internes.
• Supporter la préparation et participe au besoin aux audits internes et externes, incluant les audits réglementaires

• Effectuer l’évaluation des risques relativement aux écarts et aux non-conformités observés et amener des recommandations stratégiques.

• Proposer des solutions en vue d'améliorer les système qualités en général.

• Autres diverses tâches telles que requises

QUALIFICATIONS

• Baccalauréat en Science, Génie ou autre discipline connexe;
• Minimum de 3 ans de l’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique;
• Bonne connaissance des règlementions applicables au site de Montréal : BPF Canadiennes & Américaines, et ISO 13485;
• Excellentes compétences informatiques et connaissance des systèmes suivants : Suite Microsoft office, SAP, QMS
• Excellentes capacités de communication et aptitude au travail d’équipe.
• Capacité à analyser et à traiter les données pour en tirer les conclusions appropriées.
• Excellentes capacités rédactionnelles
• Une maitrise du français et anglais orale et écrit.

Ce que nous offrons en retour

• Une assurance collective complète dès votre entrée en fonction, avec 90 % des primes payées par l’employeur.
• Un programme de bonification annuelle
• Un programme de partage des profits.
• Un régime de retraite
• Environnement de travail stimulant, collaboratif et inspirant.
• Opportunités de développement professionnel et d’avancement de carrière.

Church and Dwight Canada est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et qui s’engage à offrir un environnement de travail sans obstacles, inclusif et accessible. Les candidats peuvent avoir droit à des mesures raisonnables d’adaptation en ce qui a trait aux caractéristiques protégées par la loi, conformément à la législation pertinente sur les droits de la personne. Si vous avez besoin de mesures d’adaptation dans ce contexte, nous collaborerons avec vous afin de répondre à vos besoins. Veuillez communiquer avec notre service des Ressources humaines si vous désirez que l’on prenne certaines dispositions au moment de remplir cette demande d’emploi ou de prendre part à toute autre activité au cours du processus

Church and Dwight Canada is an equal opportunity employer committed to providing a barrier-free, inclusive and accessible work environment. Applicants may be entitled to reasonable accommodation in respect of a legally protected characteristic in accordance with applicable human rights legislation. If you require accommodation on this basis, we will work with you to meet your needs. Please inform our Human Resources department if you require an accommodation in completing this application for employment or for otherwise participating in the application process.