Regulatory Affairs Analyst

Job Description

A collective energy and ambition. A place where you can make a real difference.

We’re a company that genuinely cares about our people, our products, our consumers and the environment.

Our unique, informal culture champions courage, determination and collaboration. Knowing we have an open and supportive team means each of us has the freedom to take responsibility and ownership. We have a shared passion to work hard, innovate and push boundaries.

United by the belief that when we strive for growth, anything is possible. While we might not be the largest company in our industry, we believe we can have the biggest impact because: Together We Have the Power to Win.

Realizar análisis de factibilidad y asegurar el cumplimiento regulatorio de proyectos prioritarios nuevos/modificaciones/prórrogas de Dispositivos Médicos, cosméticos, productos eléctricos; entre otros; acorde a lineamientos sanitarios y comerciales de estándares nacionales e internacionales que permitan su importación y venta en México.                                                                                                                                                                                          

• Preparar los dossiers técnico y legal para solicitar nuevos Registros/Modificaciones/prórrogas de productos de interés para la compañía (Dispositivos Médicos, Cosméticos, entre otros) en México.
• Actualizar los Proyectos de Marbete de DM para alinear a estándares nacionales e internacionales.
• Actualizar los documentos del área regulatoria para que cumplan con el sistema documental de la calidad, y la regulación sanitaria vigente para DM, Suplementos, entre otros.
• Ingreso y monitoreo para la obtención de trámites diversos en COFEPRIS, nuevos registros sanitarios, modificaciones, avisos de funcionamiento, avisos de maquila, avisos, permisos de publicidad, liberaciones de condones, entre otros.
• Solicitud de información legal y técnica necesaria para completar los dossiers de Dispositivos médicos.
• Obtención de copias certificadas de documentos legales ante Notarías para preparación de dossier de dispositivos médicos  
• Obtención certificado de BPF y CLV’s para apoyo a otros países para obtención de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos y otros productos de interés.
• Asegurar vigencia de permisos de importación para línea Trojan.
• Preparación y actualización de documentos regulatorios acorde al sistema de calidad documental requerido por la compañía y la legislación sanitaria/comercial vigente.
• Apoyar a las diferentes áreas de la compañía con trámites ante las diferentes dependencias para asegurar la importación, exportación y venta de productos.
• Solicitar, revisar y analizar el soporte de claims para trámites de registros sanitarios, modificaciones y campañas publicitarias de dispositivos médicos, entre otros.
• Apoyo en revisión de artes de los productos comercializados por CHD, para asegurar cumplimiento con la regulación sanitaria.
• Trasmitir la información regulatoria actualizada a las áreas involucradas para realizar los ajustes en tiempo sobre el etiquetado de productos.
• Participación en cámaras y asociaciones para obtención de los avances regulatorios que sean impacto para los productos C&D.
• Revisión y comentarios a documentos regulatorios actualizados/modificados emitidos por cámaras y asociaciones y por autoridades reguladoras.

Church & Dwight is proud to be an Equal Opportunity Employer/Veterans/Individuals with Disabilities.

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