Quality Analyst

Job Description

A collective energy and ambition. A place where you can make a real difference.

We’re a company that genuinely cares about our people, our products, our consumers and the environment.

Our unique, informal culture champions courage, determination and collaboration. Knowing we have an open and supportive team means each of us has the freedom to take responsibility and ownership. We have a shared passion to work hard, innovate and push boundaries.

United by the belief that when we strive for growth, anything is possible. While we might not be the largest company in our industry, we believe we can have the biggest impact because: Together We Have the Power to Win.

Realizar la gestión de los siguientes sistemas de calidad;

• Gestión de proveedores: auditorias, acuerdos de calidad, monitoreo, alta/baja, evaluación de riesgo y reporte de métricas
• Administración de documentos del sitio
• Entrenamiento
• Gestión de riesgos con base a FEUM
• Falsificación de producto

Las responsabilidades asociadas a la gestión de cada uno de los sistemas a su cargo se detallan a continuación:

Gestión de proveedores: es responsable la gestión completa de los proveedores locales con base en los procedimientos vigentes.

Administración de documentos del sitio: es el responsable de la administración de los documentos del sitio (controlados y records) con base en los procedimientos locales.

Gestión de riesgos: es responsable de asegurar que los riesgos se identifican en C&D y están alineados a su manejo con base en la FEUM; participa en la decisión para la generación de un análisis de riesgos, asignación de folio, forma parte del equipo encargado de documentar el análisis de riesgo, revisión/aprobación, puede fungir como ejecutor de acciones en caso de ser requerido, da seguimiento a la aprobación y hace la carga del documento aprobado en SAP. Realiza la comunicación de la decisión final sobre el producto/material involucrado con los CMs correspondientes.

Entrenamiento: funge como administrador del sistema SABA para dar soporte a operaciones, regulatorio y calidad.

Falsificación de producto: funge como dueño del proceso de falsificación de producto en México y asegura que los procedimientos de la compañía tienen los controles para adquisición, almacenamiento, transporte y suministro para evitar que productos falsificados entren a la cadena de suministro.

Debe mantener actualizados los procedimientos e instructivos de trabajo de los procesos que es responsable, alineado a los requisitos de la legislación y las políticas globales del corporativo. Dará seguimiento a los eventos de calidad (desviaciones): investigación causa raíz y plan de acciones correctivas y/o preventivas de sus procesos. Realizará sus actividades asegurando el cumplimiento con los aspectos de BPF’s, BPD’s, cumplimiento regulatorio y las políticas internas de C&D.

Es responsable de presentar las evidencias requeridas relacionadas con los procesos a su cargo en caso de auditoria así como explicar dichos procesos y finalmente ejecutar las acciones resultantes de observaciones en caso de ser necesario. Emitir y actualizar documentación técnica.

Funge como back up del proceso de liberación de producto

Experiencia y conocimientos específicos

Ingeniero Químico / Q. F. B./ Q.F.I./ Ingeniero Farmacéutico/ Carreras afines

• Mínimo 3 años de experiencia técnica en áreas de Calidad
• Conocimiento / experiencia especializada: productos de consumo, dispositivos médicos, alimentos, suplementos dietéticos o farmacéuticos
• Conocimiento de manejo de no conformidades, desviaciones (excepciones), Regulación ISO 9001, NOM-059 SSA, NOM-241 SSA, NOM-259-SSA1, ISO-13485
• Sólidos conocimientos en Análisis de Causa Raíz y análisis de datos para evaluación de tendencias, estadística y excel básico (a nivel de gráficos, formulas y tablas)
• Capacidad de autogestión y toma de decisiones.
• Conocimiento sólido en buenas prácticas de documentación y de manufactura.
• Deseable conocimiento técnico en procesos de planta.
• Alta atención al detalle, organización y precisión
• Capacidad para pensar estratégica y creativamente traducir la estrategia en acción
• Organización y alta iniciativa
• Capacidad de influir de manera interfuncional para cumplir con las metas y objetivos comerciales
• Entendimiento y orientación empresarial
• Capacidad para priorizar y manejar múltiples proyectos simultáneamente
• Resolución de problemas de forma rápida y eficiente
• Fuertes habilidades de ejecución
• Comunicaciones sólidas y la capacidad de ajustar el contenido y la entrega para satisfacer las necesidades de la audiencia
• Mentalidad de equipo, orientado a los detalles, emprendedor proactivo

Church & Dwight is proud to be an Equal Opportunity Employer/Veterans/Individuals with Disabilities.

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