Compliance Specialist - New Product Quality Lead

Job Description

A collective energy and ambition. A place where you can make a real difference.

We’re a company that genuinely cares about our people, our products, our consumers and the environment.

Our unique, informal culture champions courage, determination and collaboration. Knowing we have an open and supportive team means each of us has the freedom to take responsibility and ownership. We have a shared passion to work hard, innovate and push boundaries.

United by the belief that when we strive for growth, anything is possible. While we might not be the largest company in our industry, we believe we can have the biggest impact because: Together We Have the Power to Win.

Notre culture informelle unique met de l'avant le courage, la détermination et la collaboration.  Pouvant compter sur une équipe solidaire et à l'esprit ouvert, chacun de nous peut assumer ses responsabilités et prendre une part active à nos projets .  Nous partageons une même croyance : lorsqu'on vise la croissance et qu'on se retrousse les manches, tout est possible. L'occasion d'emploi ci-dessous illustre de quelle façon vous pourriez avoir un impact sur l'entreprise.

Nous sommes actuellement à la recherche de candidats pour le poste permanent suivant pour le site de Montréal:

Poste : Spécialiste en Conformité  - Responsable, Qualité des nouveaux produits

Relevant du responsable de la qualité d’affaires, le spécialiste de la conformité

– Responsable, qualité des nouveaux produits sera responsable de la surveillance de la qualité et de la conformité pour un portefeuille assigné de fabricants sous-contractants (CM) afin d’assurer la livraison de produits de haute qualité à nos clients, de sorte que nous maintenions la confiance des clients et des instances réglementaires. Ce poste est responsable pour coordonner les lancements de nouveaux produits et des changements de produits, en veillant à maintenir une qualité élevée et la conformité en lien avec les standards /normes applicables. 

Tâches et responsabilités

• Gestion des opérations quotidiennes pour les fournisseurs clé fabricants sous-contractants (CM) du portefeuille assigné, y compris la gestion des déviations, les contrôles des changements, les OOS de laboratoire, la stabilité, la documentation de validation, l’approbation de la documentation (Spec & Masters), etc.
• Assurer la résolution rapide et complète des problèmes de qualité liés aux écarts critiques / majeurs (par exemple, escalades concernant les rappels ou impact significatif sur l’approvisionnement) et / ou aux escalades liées au projet.
• Fournir un soutien dans la revue de direction système Qualité (QMR) local, examiner les indicateurs de performance (KPI) et organiser la réunion QMR conformément aux exigences mondiales des PON.
• Fournir des conseils d’expert sur les exigences et les normes de conformité aux BPF et aux règlements afin d’assurer l’interprétation et l’application des règlements aux CM et au sein de Church & Dwight Canada.
• Veiller à ce que la méthodologie de gestion des risques soit intégrée à la gestion des problèmes de qualité et à la détection proactive des lacunes en matière de conformité qui pourraient avoir un impact négatif sur la sécurité et l’efficacité, l’intégrité des produits et la conformité réglementaire des produits.
• Travailler en étroite collaboration avec la R & D, la réglementation, l’analyse, la qualité et l’exploitation de l’usine de fabrication, CM, pour soutenir le lancement à temps d’un nouveau produit sur le marché canadien.
• Participer et aider les inspections réglementaires et les audits de certification pour Church & Dwight Canada.
• Toutes autres tâches connexes liées à la portée des travaux, selon les besoins et les assignés.

Qualifications

• BAC en sciences, chimie et / ou autres disciplines pertinentes.
• Pensée critique d’ordre supérieure, raisonnement logique, compréhension de la lecture et compétences d’interprétation (application des BPF, ISO 13485).
• Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance de la qualité et/ou contrôle de la qualité dans un rôle de la conformité.
• Bilingue avec excellentes compétences en communication (verbale, écrite et de présentation)
• Expérience préalable de remédiation de la qualité du site et de l’état de préparation à l’inspection.
• Compétences avancées en gestion des risques et en résolution de problèmes.
• Capacité à prioriser et à gérer plusieurs projets simultanément.
• Excellentes compétences en gestion interpersonnelle et des parties prenantes.
• Fort sentiment d’urgence, de responsabilité/appropriation et d’état d’esprit de performance.

Church and Dwight Canada est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et qui s’engage à offrir un environnement de travail sans obstacles, inclusif et accessible. Les candidats peuvent avoir droit à des mesures raisonnables d’adaptation en ce qui a trait aux caractéristiques protégées par la loi, conformément à la législation pertinente sur les droits de la personne. Si vous avez besoin de mesures d’adaptation dans ce contexte, nous collaborerons avec vous afin de répondre à vos besoins. Veuillez communiquer avec notre service des Ressources humaines si vous désirez que l’on prenne certaines dispositions au moment de remplir cette demande d’emploi ou de prendre part à toute autre activité au cours du processus.

Church and Dwight Canada is an equal opportunity employer committed to providing a barrier-free, inclusive and accessible work environment. Applicants may be entitled to reasonable accommodation in respect of a legally protected characteristic in accordance with applicable human rights legislation. If you require accommodation on this basis, we will work with you to meet your needs. Please inform our Human Resources department if you require an accommodation in completing this application for employment or for otherwise participating in the application process.