Quality Engineer / CAPA Lead

Job Description

A collective energy and ambition. A place where you can make a real difference.

We’re a company that genuinely cares about our people, our products, our consumers and the environment.

Our unique, informal culture champions courage, determination and collaboration. Knowing we have an open and supportive team means each of us has the freedom to take responsibility and ownership. We have a shared passion to work hard, innovate and push boundaries.

United by the belief that when we strive for growth, anything is possible. While we might not be the largest company in our industry, we believe we can have the biggest impact because: Together We Have the Power to Win.

Responsable por liderar e influenciar a los equipos de funciones cruzadas como:  Cadena de suministro, I&D, Regulatorio, Marketing, etc. A identificar las causas raíz reales así como las correcciones apropiadas y acciones correctivas para permitir una respuesta rápida y eficiente de los problemas de calidad y cumplimiento con impacto al negocio. Este rol requiere un alto grado de conocimiento técnico, experiencia y habilidad para liderar a los equipos en la resolución de problemas. 

• Gestión del proceso y eventos de calidad/ desviaciones y CAPA Board. 

• Responsable de la emisión de reportes estadísticos y de tendencias y CAPA Board. 

• Proceso de RAP: Emisión de los programas anuales de producto y sus reportes en tiempo y forma. 

• Gestión del proceso y eventos relacionados a quejas de clientes hasta cierre y respuesta a clientes, 

• Gestión del proceso de controles de cambio. 

• Emisión de los procedimientos relacionados para cada proceso y mantenimiento de los registros vigentes y alineados a la normatividad, guías y políticas aplicables. 

• Back up en los procesos de liberación de producto y transferencias de tecnologías de producción y acondicionamiento

Requisitos

• QFB / QFI
• Deseable especialidad en Sistemas de Calidad / MBI
• Forzosa experiencia en farmacéutica o dispositivos médicos

• Conocimiento de políticas, procedimientos y métricas. 

• Conocimiento en Power BI, SAP, Agile y Microsoft. 

• Alta atención al detalle, organización y exactitud en el manejo de datos. 

• Conocimientos demostrables en : 

• análisis de datos, métodos y análisis estadísticos para generar reportes efectivos de procesos de negocios. 

• Posiciones como dueño del proceso de No conformidades, controles de cambio y Quejas 

• Mantiene la documentación y emite reportes detallados 

• Manejo de normatividad NOM 241 Y/O NOM- 059, ISO 13485. 

Competencias

• Bien organizado, demuestra alta iniciativa. 
• Habilidad de influencia para entregar resultados y objetivos a través de equipos funcionales que no le reportan en línea directa. 
• Lidera programas estratégicos enfocados en el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de la empresa. 

Church & Dwight is proud to be an Equal Opportunity Employer/Veterans/Individuals with Disabilities.

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