Senior Specialist, Regulatory Affairs

Job Description

A collective energy and ambition. A place where you can make a real difference.

We’re a company that genuinely cares about our people, our products, our consumers and the environment.

Our unique, informal culture champions courage, determination and collaboration. Knowing we have an open and supportive team means each of us has the freedom to take responsibility and ownership. We have a shared passion to work hard, innovate and push boundaries.

United by the belief that when we strive for growth, anything is possible. While we might not be the largest company in our industry, we believe we can have the biggest impact because: Together We Have the Power to Win.

Notre culture informelle unique met de l'avant le courage, la détermination et la collaboration.  Pouvant compter sur une équipe solidaire et à l'esprit ouvert, chacun de nous peut assumer ses responsabilités et prendre une part active à nos projets .  Nous partageons une même croyance : lorsqu'on vise la croissance et qu'on se retrousse les manches, tout est possible. L'occasion d'emploi ci-dessous illustre de quelle façon vous pourriez avoir un impact sur l'entreprise.

Nous sommes actuellement à la recherche d’un(e) candidat(e) pour le poste permanent suivant pour le site de Montréal:

Spécialiste Senior, Affaires Règlementaires

PORTÉE DU POSTE:

Relevant au poste de Chef Sr. Affaires, Règlementaires, ce poste est responsable pour l’évaluation indépendante de la stratégie pour l'enregistrement et le lancement de médicaments, de produits de santé naturels, d'appareils médicaux, de cosmétiques et de produits de consommation et gestion jusqu'à la réception finale de l'autorisation de mise sur le marché et des activités post-commercialisation.

RESPONSIBILITÉS & TÂCHES

• Développer des approches pratiques et stratégiques pour les exigences réglementaires, y compris les projets techniques complexes.
  • Représenter l'entreprise auprès des autorités réglementaires (e.g., Santé Canada, FDA, etc)
  • Gérer les activités d'intégration pour les acquisitions, y compris le support et la transition de marque, ainsi que les transferts d'enregistrement/réglementation.
  • Élaborer des stratégies et gérer les enregistrements et les approbations.
  • Examiner les études de produits, les études de consommation/cliniques et la justification des allégations pour les activités de développement de produits et/ou recueillir/évaluer des données dans les activités de soumission.
  • Évaluation des actifs marketing et publicitaires
  • Agir comme agent de liaison entre les affaires réglementaires et les autres départements de l'entreprise pour soutenir les marques et les concepts à lancer.
  • Évaluer l'impact réglementaire et la mise en œuvre des réglementations nouvelles/proposées, élaborer des stratégies de conformité, communiquer efficacement l'impact aux équipes de direction appropriées et aux départements interfonctionnels.
  • Autres tâches tels que nécessaires.

QUALIFICATIONS

• Baccalauréat en sciences
• Professionnel de la réglementation avec 5 ans d'expérience dans une fonction d'affaires réglementaires avec des capacités démontrées dans l'industrie pharmaceutique, OTC ou des dispositifs médicaux.
• Une connaissance des lois et règlements canadiens applicables ainsi que des lignes directrices/politiques en ce qui concerne les industries pharmaceutiques, des produits de santé naturels et des dispositifs médicaux.
• Bilingue français/anglais, parlé et écrit.  En plus de la connaissance de la langue française, ce poste requiert la maîtrise de l’anglais en raison de la nature du travail et les tâches à accomplir.

• Excellentes habilités pour la résolution de problèmes complexes, l'exécution de projets et les compétences en collaboration.
• Souci du détail et excellentes compétences analytique
• Capacité à travailler dans un environnement en évolution rapide, de manière indépendante et avec responsabilité et résilience
• Autonome et capable d'établir des priorités, excellentes compétences en planification et en organisation.
• Excellente compréhension de la gestion des risques
• Excellentes compétences en communication pour les présentations aux agences de réglementation et à l'équipe de direction
• Bonne communicateur, autonome, réactif et joueur d'équipe

Church and Dwight Canada est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et qui s’engage à offrir un environnement de travail sans obstacles, inclusif et accessible. Les candidats peuvent avoir droit à des mesures raisonnables d’adaptation en ce qui a trait aux caractéristiques protégées par la loi, conformément à la législation pertinente sur les droits de la personne. Si vous avez besoin de mesures d’adaptation dans ce contexte, nous collaborerons avec vous afin de répondre à vos besoins. Veuillez communiquer avec notre service des Ressources humaines si vous désirez que l’on prenne certaines dispositions au moment de remplir cette demande d’emploi ou de prendre part à toute autre activité au cours du processus.

Church and Dwight Canada is an equal opportunity employer committed to providing a barrier-free, inclusive and accessible work environment. Applicants may be entitled to reasonable accommodation in respect of a legally protected characteristic in accordance with applicable human rights legislation. If you require accommodation on this basis, we will work with you to meet your needs. Please inform our Human Resources department if you require an accommodation in completing this application for employment or for otherwise participating in the application process.